เว็บตรงการตั้งค่าการทดลองทางคลินิก

เฮนเดอร์สันเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มนักวิจัยในสหรัฐฯ ที่ทำงานเว็บตรงเพื่อตั้งค่าการทดลองทางคลินิกสำหรับพลาสมาระยะพักฟื้น ซึ่งเรียกว่าโครงการNational COVID-19 Convalescent Plasma Project มีแผนจะทดสอบพลาสมาในสามกลุ่มที่แตกต่างกันการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มหนึ่งครั้งได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจสอบว่าพลาสมาสามารถป้องกันการติดเชื้อในผู้ที่สัมผัส COVID-19 โดยการสัมผัสใกล้ชิด เช่น สมาชิกในครอบครัว สมาชิกโครงการ Shmuel Shoham แพทย์โรคติดเชื้อแห่งคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัย Johns Hopkins กล่าว การทดลองนี้จะทดสอบพลาสมาจากผู้ป่วยโควิด-19 ที่หายดีแล้ว 

โดยเทียบกับยาหลอก ซึ่งเป็นพลาสมาที่นำมาจากผู้ป่วยก่อนเริ่มการระบาดในเดือนธันวาคม 2019 เขากล่าว

การทดลองอื่นมีการวางแผนเพื่อทดสอบว่าพลาสมาสามารถป้องกันไม่ให้ผู้ที่เป็นโรคปานกลางซึ่งอยู่ในโรงพยาบาลไม่ต้องดูแลอย่างเข้มข้นหรือไม่ Shoham กล่าว และการทดลองครั้งที่สามมีจุดมุ่งหมายเพื่อศึกษาว่าการบำบัดช่วยผู้ป่วยวิกฤตที่สุดได้หรือไม่ โครงการกำลังรอไฟเขียวจากองค์การอาหารและยาเพื่อเริ่มลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองทั้งหมด

ดูการรายงานข่าวการระบาดของโรค coronavirus ทั้งหมดของเรา

การทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมนั้นมีความจำเป็นเพื่อให้ได้คำตอบที่ชัดเจนว่าพลาสมาระยะพักฟื้นสามารถหยุดโรคหรือปรับปรุงอาการของโรคโควิด-19 ได้หรือไม่ และคนใดที่พลาสมาสามารถช่วยได้มากที่สุด แต่เมื่อดูประวัติของโรคติดเชื้อที่อธิบายไว้ในคำอธิบายเมื่อวันที่ 1 เมษายนในJournal of Clinical Investigationมีหลายกรณีที่ การบำบัดด้วยแอนติบอดีแบบพาสซีฟดูเหมือนจะป้องกันหรือแก้ไขการ ติดเชื้อ พลาสมาระยะพักฟื้นถูกใช้เพื่อช่วยหยุดการระบาดของโรคหัดและคางทูมก่อนที่จะมีวัคซีน และมีหลักฐานบางอย่างที่แสดงว่าผู้ที่ได้รับพลาสมาในช่วงการระบาดใหญ่ของไข้หวัดใหญ่ในปี 2461 มีโอกาสน้อยที่จะเสียชีวิต

พลาสมาระยะพักฟื้นยังถูกนำมาใช้กับโรคซาร์สและเมอร์ส 

ซึ่งเป็นโรคระบาดอีก 2 อย่างของโคโรนาไวรัส แต่การศึกษาที่แสดงให้เห็นประโยชน์บางอย่างไม่ได้เปรียบเทียบว่าการรักษานั้นได้ผลกับยาหลอกอย่างไร นั่นเป็นความจริงเช่นกันสำหรับการศึกษาครั้งแรกเกี่ยวกับการใช้พลาสมาเพื่อรักษา COVID-19 ใน 1 ราย ผู้ป่วยวิกฤตโควิด-19 จำนวน 5 ราย และเครื่องช่วยหายใจได้รับพลาสมาเพื่อการพักฟื้น 10 ถึง 22 วันหลังจากเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในเมืองเซินเจิ้น ประเทศจีน เมื่อวันที่ 25 มีนาคมผู้ป่วย 3 รายออกจากโรงพยาบาลแล้ว หลังจากอยู่ในโรงพยาบาลนานกว่า 50 วันเล็กน้อย และอีก 2 รายมีอาการคงที่หลังจากให้เลือด 37 วัน นักวิจัยรายงานในJAMA เมื่อวัน ที่ 27 มีนาคม แม้ว่าผู้ป่วยจะดีขึ้น แต่ก็ยังได้รับยาต้านไวรัส ดังนั้นจึงไม่มีความชัดเจนว่าการรักษาแบบใด (ถ้ามี) มีผลกระทบ

คำถามพลาสม่า

ในสหรัฐอเมริกา ธนาคารเลือดและโรงพยาบาลบางแห่งกำลังเตรียมพร้อมที่จะเก็บพลาสมาจากผู้ที่หายจากโรคโควิด-19 สภากาชาดได้จัดทำแบบฟอร์มขอบริจาคสำหรับผู้ที่ต้องการบริจาคพลาสมา โครงการพลาสมาผู้ป่วยโรคโควิด-19 แห่งชาติยังมีข้อมูลวิธีการลงทะเบียนบริจาคพลาสมาอีกด้วย

สำหรับการทดลองทางคลินิกในสหรัฐฯ นักวิจัยจะกลั่นกรองพลาสมาที่บริจาคเพื่อตรวจสอบว่ามีแอนติบอดีที่เป็นกลางหรือไม่ Henderson กล่าว แอนติบอดีชนิดนี้ช่วยป้องกันไม่ให้ไวรัสเข้าสู่เซลล์เจ้าบ้าน ดังนั้นจึงหยุดการติดเชื้อได้ ข้อมูลจนถึงตอนนี้แนะนำว่าสไปค์โปรตีน ซึ่งเป็นโปรตีนเฉพาะใน SARS-CoV-2 ซึ่งไวรัสใช้เพื่อจับกับโปรตีนในเซลล์ของมนุษย์ ( SN: 2/3/20 ) เป็นเป้าหมายของการทำให้แอนติบอดีเป็นกลาง

นักวิจัยสงสัยว่าแอนติบอดีชนิดนี้เป็นสิ่งที่ทำให้พลาสมาพักฟื้นมีประสิทธิภาพ และยังบอกใบ้ว่าเมื่อใช้พลาสม่าอาจเป็นประโยชน์มากที่สุด

ในช่วงเริ่มต้นของโรค ไวรัสกำลังแพร่ระบาดในเซลล์และจี้กลไกของเซลล์เพื่อสร้างสำเนาของตัวเองจำนวนมาก “แต่ในขณะที่โรคดำเนินไป ความเสียหายของเนื้อเยื่อที่เกิดจากไวรัสก็ยากที่จะย้อนกลับ และไม่จำเป็นต้องย้อนกลับโดยสิ่งที่มุ่งเป้าไปที่ไวรัสเพียงอย่างเดียว” เช่น แอนติบอดี เฮนเดอร์สันกล่าว การตอบสนองต่อการอักเสบของร่างกายมีส่วนทำให้เกิดความเสียหายได้

ไม่ได้หมายความว่าการบำบัดด้วยแอนติบอดีแบบพาสซีฟจะไม่ช่วยให้ผู้ป่วยวิกฤตด้วย COVID-19 เขาพูดว่า “แน่นอนว่าเราต้องเรียนรู้อีกมาก แต่เราคิดว่าแอนติบอดี้อาจป้องกันไม่ให้ไวรัสเพิ่มจำนวนขึ้น”

การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับพลาสมาระยะพักฟื้นกำลังเริ่มต้นในประเทศอื่นด้วย ในขณะที่แพทย์รอคำตอบจากการทดลองที่เสร็จสิ้น ผู้ป่วยเพิ่มเติมอาจได้รับการรักษาภายใต้การอนุญาตฉุกเฉินของ FDA เป็นเรื่องดีที่ผู้ป่วยวิกฤตและแพทย์ของพวกเขามีตัวเลือกดังกล่าว Shoham กล่าว ในระหว่างนี้ “เรากำลังพยายาม … ค้นหาว่า [convalescent plasma] ใช้งานได้จริงหรือไม่เว็บตรง / บาคาร่าเว็บตรง